슈퍼 쏘팔 옥타코사놀 플러스는 우리바이오(주)가 2021년 9월 28일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 B2, 망간, 아연, 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 826개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 79개 가운데 54번째입니다. 비타민 B2를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 7,326개이며, 그중 캡슐 제형은 1,849개(25%)입니다. 2021년 9월 한 달 동안 비타민 B2 제품은 30개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 옥타코사놀 함유 유지의 「①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」, 망간의 「①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 흑색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 산수유추출분말, L-아르지닌, 마카추출분말, 대두레시틴(고시형), 밀납, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 카카오색소입니다.
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
산수유추출분말, L-아르지닌, 마카추출분말, 대두레시틴(고시형), 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 흑색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미•이취가 없는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 흑색의 장방형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량(115mg/1000 mg)의 80~120%
3) 옥타코사놀 : 표시량(40mg/1000mg)의 80~120
4) 아연 : 표시량(8.5mg/1000mg)의 80~150%
5) 망간 : 표시량(3mg/1000mg)의 80~150%
6) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1000mg)의 80~180%
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
슈퍼 쏘팔 옥타코사놀 플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
슈퍼 쏘팔 옥타코사놀 플러스의 품목제조신고번호는?
20190009483190입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.