식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 826개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 79개 가운데 35번째입니다. 회화나무열매추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 245개이며, 그중 정 제형은 134개(55%)로 가장 흔한 제형입니다. 회화나무열매추출물·홍삼·비타민 D·대두이소플라본 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2021년 6월 한 달 동안 회화나무열매추출물 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 13개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 회화나무열매추출물의 「갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음」, 홍삼의 「①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음」, 비타민 D의 「①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐/알루미늄호일,폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없으며 흰색의 점박이가 있고 광택이 있는 밝은 갈색의 타원형 코팅 정제」입니다. 기능성 원료 외에 석류추출물분말, 포도당, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다.
1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오. 1일 2회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오
섭취 시 주의사항
[회화나무열매추출물]
(가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
(나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
[홍삼]
의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
[비타민 D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[대두이소플라본]
- 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
- 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
상세 신고 내용
기타 원재료
석류추출물분말, 포도당, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 기타 농산가공품, 감태추출물분말, 비타민 E 혼합분말, 건조효모(셀렌함유), 비오틴
성상
고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없으며 흰색의 점박이가 있고 광택이 있는 밝은 갈색의 타원형 코팅 정제
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없으며 흰색의 점박이가 있고 광택이 있는 밝은 갈색의 타원형 코팅 정제
2. 대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(24mg/1,400 mg)의 80~120 %
3. 비타민D : 표시량(3㎍/1,400mg)의 80~180%
4. 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합 : 표시량(3mg/1,400mg)의 80% 이상
5. 소포리코사이드 : 표시량(35mg/1,400mg)의 80~120%
6. 대장균군 : 음성
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 붕해시험 : 60분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오. 1일 2회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오
우먼케어 플렉스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [회화나무열매추출물] (가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의 (나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의 [홍삼] 의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의 [비타민 D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [대두이소플라본] - 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의 - 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 - 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
우먼케어 플렉스의 품목제조신고번호는?
20190009483164입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.