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코오롱 진짜쎈 쏘팔옥타코사놀은 (주)세종바이오팜이 2021년 3월 12일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
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식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
(주)세종바이오팜은 2019년 2월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 336개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 45개 가운데 11번째입니다. 옥타코사놀 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 917개이며, 그중 캡슐 제형은 633개(69%)로 가장 흔한 제형입니다. 옥타코사놀 함유 유지·쏘팔메토 열매 추출물·아연 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 60개입니다. 2021년 3월 한 달 동안 옥타코사놀 함유 유지 제품은 9개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 32개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
식약처에 신고된 기능성은 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」, 쏘팔메토 열매 추출물의 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 옥타코사놀 함유 유지의 「①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), AL(알루미늄), PVC입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 비타민미네랄혼합제제, 마카추출분말, 타우린, L-아르지닌, 니코틴산아미드, 레시틴 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 이산화티타늄, 카라멜색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.
(주)세종바이오팜이 2021-03-12 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 아연입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 성인남성만 섭취하십시오. 2) 수술전후, 출혈성질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. 3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. 5) 이상사례 발생시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 6) 섭취를 위하여 포장을 개봉할 때, 간혹 제품에 포장재(알루미늄호일)가 따라오는 경우가 있으니 섭취 시 확인하시고 캡슐만 섭취하시기 바랍니다. 7) 제품이 변질 및 변색된 경우에는 섭취하시지 마시고 소비자상담실로 문의하시기 바랍니다. 8) 유통기한이 경과한 제품은 섭취하지 마시고, 섭취 시 섭취량 및 섭취방법을 준수하십시오.
2019000910582입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2021-07-01 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗
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