루테인+밀크씨슬은(는) (주)세종바이오팜이(가) 2023년 1월 4일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 D, 밀크씨슬 추출물, 비타민 A, 비타민 E, 아연, 루테인(마리골드꽃추출물)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
1. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
2. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
3. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
4. 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단하십시오.
5. 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오.
6. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
엽산, 기타 농산가공품, 과.채가공품, 니코틴산아미드, 기타가공품, 기타 농산가공품, 울금추출물분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민C, 타우린, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
D-소비톨액, 안나토색소, 이산화티타늄, 젤라틴, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 진한 빨강색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 진한 빨강색의 장방형 연질캡슐
2) 실리마린 : 표시량(130mg/1,000mg)의 80~120%
3) 루테인 : 표시량(16mg/1,000mg)의 80~120%
4) 아연 : 표시량(8.5mg/1,000mg)의 80~150%
5) 비타민E : 표시량(3.6mg a-TE/,1000mg)의 80~150%
6) 비타민A : 표시량(700μg RAE/1,000mg)의 80~150%
7) 비타민D : 표시량(10μg(400 IU)/1,000mg)의 80~180%
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
10) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
14) 대장균군: 음성
15) 붕해시험: 20분 이내
(주)세종바이오팜이(가) 2023-01-04 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 D, 밀크씨슬 추출물, 비타민 A, 비타민 E, 아연, 루테인(마리골드꽃추출물)입니다.
루테인+밀크씨슬은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인+밀크씨슬 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 2. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 3. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 4. 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단하십시오. 5. 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오. 6. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
루테인+밀크씨슬의 품목제조신고번호는?
20190009105223입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2023-01-10 · 헬스버스 반영 2026-09-12