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일동 브레인비티-11 프리미엄은 (주)세종바이오팜이 2022년 11월 30일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 엽산, EPA 및 DHA 함유 유지, BT-11원지추출분말(제2009-12호), 비타민 E, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 3번, 1회 1캡슐입니다.

일동 브레인비티-11 프리미엄

(주)세종바이오팜 · 캡슐

2022-11-30 식약처 품목제조신고 · 신고번호 20190009105220

식약처 품목제조신고BT-11원지추출분말(제2009-12호)
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 3번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2022-11-30
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구임산부·수유부 주의어린이 섭취 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

(주)세종바이오팜은 2019년 2월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 336개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 62개 가운데 55번째입니다. 엽산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,371개이며, 그중 캡슐 제형은 1,006개(23%)입니다. 2022년 11월 한 달 동안 엽산 제품은 47개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 11개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 「성인의 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급) 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 염화비닐수지(PVC), AL-Foil(알루미늄 호일)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 분말비타민A혼합제제, 아미노산혼합제제, 비타민B2, 비타민미네랄혼합제제, 레몬향분말, 레시틴 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 카라멜색소 Ⅲ, 이산화티타늄입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

성인의 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급) 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

엽산EPA 및 DHA 함유 유지BT-11원지추출분말(제2009-12호)비타민 E아연

섭취 방법

1일 3회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

[BT-11원지추출분말] (가) 과다 섭취 시 구토, 설사, 메스꺼움 등의 위장관장애가 나타날 수 있으며 위장장애가 있는 분은 섭취에 주의 (나) 임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의 [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

상세 신고 내용

기타 원재료
분말비타민A혼합제제, 아미노산혼합제제, 비타민B2, 비타민미네랄혼합제제, 레몬향분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 카라멜색소 Ⅲ, 이산화티타늄
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐 2. TMCA(mg/g) : 표시량(0.1mg/1,530mg)의 80~120% 3. EPA와 DHA의 합 : 표시량(500mg/1,530mg)의 80~120% 4. 아연 : 표시량(4.5mg/1,530mg)의 80~150% 5. 비타민E : 표시량(5.5mg α-TE(8.20 IU)/1,530mg)의 80~150% 6. 엽산 : 표시량(680㎍ DFE/1,530mg)의 80~150% 7. 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하 8. 납(mg/kg) : 2.5 이하 9. 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하 10. 카드뮴(mg/kg) : 0.8 이하 11. 수은(mg/kg) : 0.4 이하 12. 대장균군: 음성 13. 붕해시험: 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지 포장재질: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 염화비닐수지(PVC), AL-Foil(알루미늄 호일) 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

일동 브레인비티-11 프리미엄은 어떤 제품인가요?

(주)세종바이오팜이 2022-11-30 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 엽산, EPA 및 DHA 함유 유지, BT-11원지추출분말(제2009-12호), 비타민 E, 아연입니다.

일동 브레인비티-11 프리미엄은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 3회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

일동 브레인비티-11 프리미엄 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [BT-11원지추출분말] (가) 과다 섭취 시 구토, 설사, 메스꺼움 등의 위장관장애가 나타날 수 있으며 위장장애가 있는 분은 섭취에 주의 (나) 임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의 [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

일동 브레인비티-11 프리미엄의 품목제조신고번호는?

20190009105220입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2026-01-16 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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