식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)세종바이오팜은 2019년 2월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 336개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 62개 가운데 61번째입니다. 홍국을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 343개이며, 그중 정 제형은 148개(43%)입니다. 홍국·은행잎 추출물·바나바잎 추출물·코엔자임Q10 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 61개입니다. 2022년 12월 한 달 동안 홍국 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 33개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음 ①식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음 -기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 염화비닐수지(PVC)+알루미늄호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 황갈색의 장방형 정제」입니다. 기능성 원료 외에 꾸지뽕가루, 결정셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘 원재료가 들어갑니다.
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
상세 신고 내용
기타 원재료
꾸지뽕가루, 결정셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 황갈색의 장방형 정제
기준 및 규격
1. 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 황갈색의 장방형 정제
2. 플라보놀 배당체 : 표시량(28mg/2,000mg)의 80~120%
3. 코엔자임Q10 : 표시량(90mg/2,000mg)의 80~120%
4. 총 모나콜린K : 표시량(4mg/2,000mg)의 80~120%
5. 코로솔산 : 표시량(0.45mg/2,000mg)의 80~120%
6. 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
7. 활성형 모나콜린K : 확인
8. 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
11. 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
12. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
13. 납(mg/kg) : 1.0 이하
14. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
15. 수은(mg/kg) : 0.9 이하
16. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
17. 대장균군: 음성
18. 붕해도: 건강기능식품공전 중 붕해도 시험의 정제 제품 시험법에 따라 30분 내에 붕해