식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)세종바이오팜은 2019년 2월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 336개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 21개 가운데 15번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 캡슐 제형은 1,435개(24%)입니다. 2019년 11월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 38개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 12개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 PE,PP,HDPE입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미백색의 내용물을 포함한 경질캅셀」입니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 이산화티타늄입니다.
1) 임산부, 수유부, 질병치료(의약품복용) 중이신 분은 의사, 약사 등 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
2) 특정성분에 알레르기가 있는 분은 과민반응이 나타날 수 있으니 섭취 전에 반드시 원료(성분)를 확인하시기 바랍니다.
3) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량을 확인하시기 바랍니다.
4) 이상사례 발생시 섭취를 중단하고 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
히드록시프로필메틸셀룰로스, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 이산화티타늄
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미백색의 내용물을 포함한 경질캅셀
기준 및 규격
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미백색의 내용물을 포함한 경질캅셀
2) 프로바이오틱스 수 : 8,000,000,000 CFU/1,600mg 이상
3) 대장균군 : 음성
4) 붕해도 : 1액에서 2시간 이상, 2액에서 1시간 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 2캡슐(1,600mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
케이비엘697(KBL697) 장용성캡슐 4 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 임산부, 수유부, 질병치료(의약품복용) 중이신 분은 의사, 약사 등 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다. 2) 특정성분에 알레르기가 있는 분은 과민반응이 나타날 수 있으니 섭취 전에 반드시 원료(성분)를 확인하시기 바랍니다. 3) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량을 확인하시기 바랍니다. 4) 이상사례 발생시 섭취를 중단하고 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.
케이비엘697(KBL697) 장용성캡슐 4의 품목제조신고번호는?
2019000910516입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.