식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)메디오젠 충주공장은 2018년 6월 15일 첫 신고 이후 건강기능식품 349개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 56개 가운데 45번째입니다. 밀크씨슬 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,564개이며, 그중 캡슐 제형은 497개(32%)입니다. 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물과 프로바이오틱스를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 27개입니다. 2024년 10월 한 달 동안 밀크씨슬 추출물 제품은 13개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「① 간 건강에 도움을 줄 수 있음 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월까지이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌수지), PP(폴리프로필렌수지), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PS(폴리스틸렌), AL(알루미늄), PVC(폴리염화비닐), AL-foil(알루미늄호일)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란색 분말을 함유한 투명 경질 캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 자바투메릭추출분말, 비타민B6염산염, 비타민B2, 비타민B1염산염, 비타민C, 프락토올리고당(고시형) 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스입니다.
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭
취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(마) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(바) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(사) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란색 분말을 함유한 투명 경질 캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량{3,000,000,000(30억)CFU/500mg} 이상
3. 실리마린 : 표시량(130mg/500mg)의 80~120%
4. 대장균군 : 음성
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10. 붕해 : 적합(20분 이내)
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
피토틱스 블랙 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 (다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭 취에 주의 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (마) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (바) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (사) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
피토틱스 블랙의 품목제조신고번호는?
20180012174454입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.