힘가네 루테인 No.5은(는) (주)메디오젠 충주공장이(가) 2024년 2월 1일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 D, 비타민 C, 비타민 A, 루테인(마리골드꽃추출물)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
- 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 블루베리농축분말, 밀납(백납), 레시틴, 검정콩분말, 결명자추출물분말
캡슐 원재료
정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 칼슘혼합제제, 치자적색소, 치자청색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3. 비타민A : 표시량(700μg RAE/500mg)의 80~150%
4. 비타민C : 표시량(30mg/500mg)의 80~150%
5. 비타민D : 표시량(10μg/500mg)의 80~180%
6. 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/500mg)의 80~150%
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 납(mg/kg) : 1.0 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14. 붕해 : 적합(20분 이내 붕해)
(주)메디오젠 충주공장이(가) 2024-02-01 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 D, 비타민 C, 비타민 A, 루테인(마리골드꽃추출물)입니다.
힘가네 루테인 No.5은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
힘가네 루테인 No.5 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
힘가네 루테인 No.5의 품목제조신고번호는?
20180012174416입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2024-02-23 · 헬스버스 반영 2026-09-12