식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥헬스케어 2공장은 2019년 4월 5일 첫 신고 이후 건강기능식품 124개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 21개 가운데 15번째입니다. 보스웰리아추출물(SERRATRIN)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 55개이며, 그중 정 제형은 41개(75%)로 가장 흔한 제형입니다. 2025년 10월 한 달 동안 보스웰리아추출물(SERRATRIN) 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 38개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「보스웰리아추출물(SERRATRIN)(제2022-17호) : (국문) 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain joint and cartilage health」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리아세탈(POM), 폴리카보네이트(PC)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑 또는 회황색의 원형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 히드록시프로필메틸셀룰로스, 유당, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘(고시형), 청포도향, 이산화규소 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다.
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑 또는 회황색의 원형 제피정제
(2) 3-Acetyl-11-keto-β-boswellic acid(AKBA)와 11-keto-β-boswellic acid(KBA)의 합 : 표시량(32.8 mg/0.72g)의 80%~120%
(3) 납(mg/kg) : 0.4 이하
(4) 비소(mg/kg) : 0.1 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
(5) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
(6) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(㎍/kg) : 15.0 이하(B1은 10.0 이하)
(7) 초산에틸(g/kg) : 0.05 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해 : 60분 이내