식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥헬스케어 2공장은 2019년 4월 5일 첫 신고 이후 건강기능식품 124개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 24개 가운데 14번째입니다. 난각막가수분해물(NEM®)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 13개이며, 그중 캡슐 제형은 12개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 난각막가수분해물(NEM®)(제2024-9호)와 비타민 D를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 5개입니다. 2024년 7월 한 달 동안 난각막가수분해물(NEM®) 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「난각막가수분해물(NEM®)(제2024-9호) : (국문) 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain joint and cartilage health 비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 하얀색의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 혼합유당, 해조칼슘, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 이산화티타늄, 소르비탄지방산에스테르, 글리세린입니다.
난각막가수분해물(NEM®)(제2024-9호) : (국문) 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain joint and cartilage health
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 특정질환(계란에 대한 특이체질, 알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
혼합유당, 해조칼슘, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 이산화티타늄, 소르비탄지방산에스테르, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 하얀색의 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 하얀색의 경질캡슐
(2) Ser-Trp-Val-Glu(SWVE) : 표시량(0.008 mg/0.72g)의 80%~120%
(3) 비타민D : 표시량(10 ㎍/0.72g)의 80%~180%
(4) 납(mg/kg) : 0.1 이하
(5) 비소(mg/kg) : 0.1 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
관절연골엔 NEM 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 특정질환(계란에 대한 특이체질, 알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
관절연골엔 NEM의 품목제조신고번호는?
2018001205664입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.