식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥헬스케어 2공장은 2019년 4월 5일 첫 신고 이후 건강기능식품 124개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 24개 가운데 11번째입니다. 셀레늄(또는 셀렌)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 5,721개이며, 그중 정 제형은 2,840개(50%)로 가장 흔한 제형입니다. 셀레늄(또는 셀렌)·비타민 D·비타민 K 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 5개입니다. 2024년 7월 한 달 동안 셀레늄(또는 셀렌) 제품은 88개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 31개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 비타민K : (1) 정상적인 혈액응고에 필요 (2) 뼈의 구성에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노랑 또는 밝은 회황색의 원형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 쌀겨추출물, 구아검가수분해물(고시형), 베리혼합분말, 과일채소혼합분말, 채소혼합분말 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노랑 또는 밝은 회황색의 원형 제피정제
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노랑 또는 밝은 회황색의 원형 제피정제
(2) 셀레늄 : 표시량(27.5 ㎍/0.3g)의 80%~150%
(3) 비타민D : 표시량(25 ㎍/0.3g)의 80%~180%
(4) 비타민K : 표시량(21 ㎍/0.3g)의 80%~180%
(5) 대장균군 : 음성
(6) 붕해 : 60분 이내