식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)팜투팜2공장은 2018년 10월 17일 첫 신고 이후 건강기능식품 216개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 69개 가운데 7번째입니다. 공액리놀레산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 107개이며, 그중 캡슐 제형은 103개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 37개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 공액리놀레산의 「①과체중인 성인의 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명색의 장방형 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 에틸바닐린, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
(1) 위장장애가 발생할 수 있음
(2) 영·유아, 임산부는 섭취를 삼가야 함
(3) 식사조절, 운동을 병행하는 것이 체지방 감소에 효과적임
상세 신고 내용
캡슐 원재료
에틸바닐린, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명색의 장방형 연질캡슐
(2) 공액리놀레산(cis-9 및 trans-11 공액리놀레산, trans-10 및 cis-12 공액리놀레산, cis-9 및 cis-11 공액리놀레산, trans-9 및 trans-11 공액리놀레산의 합) 함량 : 표시량(1,400mg/2,000mg)의 80~120%
(3) cis-9 및 trans-11 공액리놀레산과 trans-10 및 cis-12 공액리놀레산 함량 : 공액리놀레산 함량 중 90% 이상
(4) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 1.5 이하
(6) 비소(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해시험 : 20분 이내