식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 코스팜은 2019년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 380개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 38개 가운데 37번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 분말 제형은 54개(3%)로, 가장 흔한 캡슐(1,439개)보다 드문 제형입니다. 마리골드꽃추출물과 비타민 A를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 87개입니다. 2020년 12월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 8개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(내면)입니다. 성상은 「이미 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 탁한 자주색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 탁한 자줏빛 분홍색 분말」입니다. 기능성 원료 외에 유산균혼합분말, 홍삼농축액분말, 유청칼슘, 초유분말, 혼합제제, 과일혼합농축액분말 등 모두 17가지 원재료가 들어갑니다.
이미 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 탁한 자주색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 탁한 자줏빛 분홍색 분말
기준 및 규격
1) 성상 : 이미 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 탁한 자주색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 탁한 자줏빛 분홍색 분말
2) 비타민A(%) : 표시량(700㎍RE/2g)의 80이상~150%이하
3) 루테인(%) : 표시량(10mg/2g)의 80이상~120%이하
4) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9) 대장균군: 음성