식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 코스팜은 2019년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 380개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 54개 가운데 31번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,754개이며, 그중 캡슐 제형은 4,010개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E·비타민 D·EPA 및 DHA 함유 유지 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 333개입니다. 2023년 6월 한 달 동안 비타민 E 제품은 84개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 31개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민 D의 「1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 2) 뼈의 형성과 유지에 필요 3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」, 비타민 E의 「1) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스틸렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 염화비닐수지(PVC), 염화비닐리덴수지(PVDC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 에틸바닐린, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
에틸바닐린, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2) EPA 및 DHA의 합(%) : 표시량(900 mg / 1,208 mg)의 80 이상 120 이하
3) 비타민D(%) : 표시량(25 μg / 1,208 mg)의 80 이상 180 이하
4) 비타민E(%) :표시량(3.3 mg α-TE / 1,208 mg)의 80 이상 150 이하
5) 납(mg/kg) : 3.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해시험 : 20분 이내
주식회사 코스팜이 2023-06-16 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 D, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
Omega-3 Fatty Acid는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
Omega-3 Fatty Acid 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다. 3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
Omega-3 Fatty Acid의 품목제조신고번호는?
20172880236235입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.