식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 코스팜은 2019년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 380개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 43개 가운데 33번째입니다. 폴리감마글루탐산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 174개이며, 그중 정 제형은 127개(73%)로 가장 흔한 제형입니다. 폴리감마글루탐산·칼슘·비타민 D·비타민 K 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 8개입니다. 2022년 9월 한 달 동안 폴리감마글루탐산 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 폴리감마글루탐산의 「1) 체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음」, 칼슘의 「1) 뼈와 치아 형성에 필요 2) 신경과 근육 기능 유지에 필요 3) 정상적인 혈액응고에 필요 4) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」, 비타민D의 「1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 2) 뼈의 형성과 유지에 필요 3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌),입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 타원형 정제」입니다. 기능성 원료 외에 엠에스엠(고시형), 결정셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 스테아린산마그네슘, 이산화규소 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다.
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 타원형 정제
2) 폴리감마글루탐산(%) : 표시량(60 mg / 2,000 mg)의 80 이상 120 이하
3) 칼슘(%) : 표시량(450 mg / 2,000 mg)의 80 이상 150 이하
4) 비타민D(%) : 표시량(10 μg / 2,000 mg)의 80 이상 180 이하
5) 비타민K(%) : 표시량(70 μg / 2,000 mg)의 80 이상 180 이하
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
10) 비소(mg/kg) : 0.5 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해시험 : 30분 이내