식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 코스팜은 2019년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 380개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 37개 가운데 17번째입니다. 칼슘을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,754개이며, 그중 정 제형은 1,714개(62%)로 가장 흔한 제형입니다. 칼슘·마그네슘·비타민 D 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 230개입니다. 2021년 5월 한 달 동안 칼슘 제품은 19개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET/용기) / 폴리프로필렌(PP/뚜껑)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양의 타원형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 상어연골분말, 초록입홍합동결건조분말, 보스웰리아추출물분말, 과일채소혼합분말, 초유분말, 황산망간 등 모두 15가지 원재료가 들어갑니다.
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
상어연골분말, 초록입홍합동결건조분말, 보스웰리아추출물분말, 과일채소혼합분말, 초유분말, 황산망간, 비타민K1혼합제제, 병풀잎추출물분말, 분말결정포도당, 결정셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 비타민 C
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양의 타원형 제피정제
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양의 타원형 제피정제
2) 비타민D(%) : 표시량(10μg/2,200mg)의 80 이상 180 이하
3) 칼슘(%) : 표시량(400mg/2,200mg)의 80 이상 150 이하
4) 마그네슘(%) 표시량(200mg/2,200mg)의 80 이상 150 이하
5) 대장균군 : 음성
6) 붕해시험: 60분 이내