전립선 지구력 눈건강 쏘팔 옥타 루테인은 대원헬스케어 주식회사 2공장이 2025년 12월 3일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 마리골드꽃추출물, 아연, 비타민 E, 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 D입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
대원헬스케어 주식회사 2공장은 2017년 10월 25일 첫 신고 이후 건강기능식품 512개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 99개 가운데 87번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 2025년 12월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 5개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토 열매 추출물의 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「(1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「(1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PVC, AL-FOIL입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 아미노산혼합분말, 마카뿌리분말, 비수리분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴입니다.
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
아미노산혼합분말, 마카뿌리분말, 비수리분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
2) 로르산: 표시량(70 mg/1,000 mg)의 80~120%
3) 옥타코사놀: 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80~120%
4) 루테인: 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80~120%
5) 아연: 표시량(25.5 mg/1,000 mg)의 80~150%
6) 비타민E: 표시량(11 mg a-TE/1,000 mg)의 80~150%
7) 비타민A: 표시량(700 μg RAE/1,000 mg)의 80~150%
8) 비타민D: 표시량(10 μg/1,000 mg)의 80~180%
9) 비타민B2: 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80~180%
10) 납(mg/kg): 1.0 이하
11) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
12) 수은(mg/kg): 1.0 이하
13) 비소(mg/kg):1.0 이하
14) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
15) 대장균군: 음성
16) 붕해: 20분 이내
대원헬스케어 주식회사 2공장이 2025-12-03 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 마리골드꽃추출물, 아연, 비타민 E, 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 D입니다.
전립선 지구력 눈건강 쏘팔 옥타 루테인은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
전립선 지구력 눈건강 쏘팔 옥타 루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토 열매 추출물] (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [옥타코사놀 함유 유지] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
전립선 지구력 눈건강 쏘팔 옥타 루테인의 품목제조신고번호는?
20172880193376입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.