쏘팔옥타루테인은 대원헬스케어 주식회사 2공장이 2023년 11월 24일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 D, 비타민 B2, 비타민 A, 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 마리골드꽃추출물, 아연, 비타민 E입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
대원헬스케어 주식회사 2공장은 2017년 10월 25일 첫 신고 이후 건강기능식품 512개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 77개 가운데 67번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 캡슐 제형은 2,743개(28%)입니다. 2023년 11월 한 달 동안 비타민 D 제품은 136개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 31개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「쏘팔메토 열매 추출물 ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 루테인 ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 아연 ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요 비타민E ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 옥타…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄호일(AL-Foil)+염화비닐수지(PVC)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 복분자추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 과라나추출물분말, 마카뿌리분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, 오징어먹물색소, 정제수, 카라멜색소 Ⅳ, D-소비톨액입니다.
쏘팔메토 열매 추출물
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
루테인
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
아연
①정상적인 면역기능에 필요
②정상적인 세포분열에 필요
비타민E
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
옥타코사놀
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
비타민 A
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
③상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민B2
(1) 체내 에너지 생성에 필요
비타민D
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(1)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(2)영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(3) 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
대원헬스케어 주식회사 2공장이 2023-11-24 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 D, 비타민 B2, 비타민 A, 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 마리골드꽃추출물, 아연, 비타민 E입니다.
쏘팔옥타루테인은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔옥타루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토 열매 추출물] (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] (1)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (2)영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (3) 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [옥타코사놀 함유 유지] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
쏘팔옥타루테인의 품목제조신고번호는?
20172880193215입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.