심플리갱년기는 주식회사 상상바이오가 2023년 7월 21일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호), 테아닌입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 상상바이오는 2022년 7월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 100개 가운데 48번째입니다. 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 18개이며, 그중 캡슐 제형은 9개(50%)입니다. 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호)와 테아닌을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)의 「① 인체에 유해한 활성산소를 제거하는데 도움을 줄 수 있음 ② 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음」, 테아닌의 「스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 : 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP포장 : 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 탁한 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 석류농축분말, 기타 농산가공품, 참당귀추출분말, 과.채가공품, 회화나무열매추출분말, 콩기름(대두유) 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린, 오징어먹물색소, 카라멜색소 Ⅳ, D-소비톨입니다.
[피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)]
① 임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것
② 수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 식사 후 또는 식사와 함께 할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[테아닌]
① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의하십시오.
② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
석류농축분말, 기타 농산가공품, 참당귀추출분말, 과.채가공품, 회화나무열매추출분말, 콩기름(대두유), 대두레시틴(고시형), 밀납
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 글리세린, 오징어먹물색소, 카라멜색소 Ⅳ, D-소비톨
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 탁한 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 탁한 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
② 카테킨, 카페인산, 탁시폴린, 페룰릭산 : 카테킨 확인, 카페인산 확인, 탁시폴린 확인, 페룰릭산 확인
③ 총 프로시아니딘 : 표시량(42 mg / 1,200 mg)의 80~120%
④ L-테아닌 : 표시량(200 mg / 1,200 mg)의 80~120%
⑤ 납(mg/kg) : 0.9 이하
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 0.4 이하
⑦ 수은(mg/kg) : 0.4 이하
⑧ 비소(mg/kg) : 0.9 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오.
심플리갱년기 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)] ① 임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것 ② 수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ③ 식사 후 또는 식사와 함께 할 것 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [테아닌] ① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의하십시오. ② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하십시오.
심플리갱년기의 품목제조신고번호는?
2017286000728입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.