식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
에스에스바이오팜(주)은 2016년 10월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 182개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 23개 가운데 12번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2019년 8월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 7개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 : 병(폴리스티렌-PS, 고밀도폴리에틸렌-HDPE), 뚜껑(폴리스티렌-PS, 폴리프로필렌-PPP), 직접자재(폴리에틸렌-PE, 폴리스티렌-PS), PTP포장 : 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Alfoil)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 비타민E혼합제제, 비타민A혼합분말, 겨우살이추출액, 토마토추출물분말, 엠에스엠(고시형), 누에고치단백가수분해물분말 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카라멜색소, 글리세린, 젤라틴, 오징어먹물색소입니다.
(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량의(10mg/1,000mg)의 80~120%
(3) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(4) 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 총 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(8) 붕해시험 : 20분 이내
(9) 대장균군 : 음성이어야한다.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 500mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
홍루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과다 섭취시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. 2) 특이체질 또는 알레르기 체질이신 분은 원재료를 확인 후 섭취하시기 바랍니다. 3) 섭취 시 캡슐이 목에 걸릴 우려가 있으니 반드시 물과 함께 섭취하십시오.
홍루테인의 품목제조신고번호는?
2016001227876입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.