식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
풀무원다논 주식회사는 2017년 1월 17일 첫 신고 이후 건강기능식품 14개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 2개 가운데 2번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,984개이며, 그중 기타(당류 포함) 제형은 379개(3%)로, 가장 흔한 정(4,867개)보다 드문 제형입니다. 아연·밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물·프로바이오틱스 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2022년 11월 한 달 동안 아연 제품은 129개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 34개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 간 건강에 도움을 줄 수 있음 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 27일이고, 포장재는 병:PS / 라벨:PET / 뚜껑: HDPE, PP (내면: 용기 – 폴리스티렌, 뚜껑 – 폴리에틸렌, 폴리프로필렌)입니다. 성상은 「[정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 장방형의 장용성 제피정제. [액상] 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 흰색(하양)의 액상」입니다. 기능성 원료 외에 원유, 정제수, 혼합분유, 프락토올리고당, 결정과당, 유청단백분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다.
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 장방형의 장용성 제피정제. [액상] 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 흰색(하양)의 액상
기준 및 규격
- 성상: [정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 장방형의 장용성 제피정제
[액상] 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 흰색(하양)의 액상
[정제]
- 실리마린: 최종 제품 표시량 실리마린 130 mg/700mg의 80~120%
- 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 수은 0.5 mg/kg 이하, 비소 1.0 mg/kg 이하
- 대장균군: 음성
- 붕해시험: 적합 (건강기능식품 공전 중 붕해시험법에서 제1액에서 120분 이내 내용물 방출 안됨, 제2액에서 60분 이내 붕해)
[액상]
- 프로바이오틱스: 최종 제품 표시량 10,000,000,000 (100억) CFU/136.3 g 이상
- 아연: 최종 제품 표시량 5 mg/136.3 g의 80~150%
- 대장균군: 음성
[정제+액상]
- 실리마린: 최종 제품 표시량 실리마린 130 mg/137g의 80~120%
- 프로바이오틱스: 최종 제품 표시량 10,000,000,000 (100억) CFU/137 g 이상
- 아연: 최종 제품 표시량 5 mg/137 g의 80~150%
- 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 수은 0.5 mg/kg 이하, 비소 1.0 mg/kg 이하
- 대장균군: 음성
비고: 제품 비중 1.0485
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 정제 2정을 액상과 함께 1일 1회, 1회 1병씩 그대로 섭취하십시오
간솔루션 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
간솔루션의 품목제조신고번호는?
2016001009514입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.