식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
풀무원다논 주식회사는 2017년 1월 17일 첫 신고 이후 건강기능식품 14개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 2개 가운데 1번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 기타(당류 포함) 제형은 33개(1%)로, 가장 흔한 분말(4,287개)보다 드문 제형입니다. 프로바이오틱스·아연·락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호) 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 6개입니다. 2022년 3월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 45개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 32개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균 억제, 배변활동 원활, 장 건강에 도움을 줄 수 있음 락추로스파우더: 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 아연: 정상적인 면역기능에 필요. 정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 27일이고, 포장재는 병:PS / 라벨:PET / 뚜껑: HDPE, PP(내면: 용기 – 폴리스틸렌, 뚜껑 – 폴리에틸렌, 폴리프로필렌)입니다. 성상은 「[정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 회황색 점박이가 있는 백색의 장방형 장용성 제피정제[액상] 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 흰색(하양)」입니다. 기능성 원료 외에 원유, 정제수, 혼합분유, 프락토올리고당, 결정과당, 유청단백분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다.
과량 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있습니다.
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있습니다.
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
[정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 회황색 점박이가 있는 백색의 장방형 장용성 제피정제[액상] 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 흰색(하양)의 액상
기준 및 규격
성상: [정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 회황색 점박이가 있는 백색의 장방형 장용성 제피정제
[액상] 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 흰색(하양)의 액상
[정제]
- 프로바이오틱스(정제): 100,000,000 (1억) CFU/700mg 이상
- 대장균군: 음성
- 붕해시험: [정제] 적합 (건강기능식품 공전 중 붕해시험법에서 제1액에서 120분 이내 내용물 방출 안됨, 제2액에서 60분 이내 붕해)
[액상]
- 프로바이오틱스(액상): 10,000,000,000 (100억) CFU/136.3g 이상
- 락추로스 파우더: 최종 제품 표시량 락추로스 491 mg/136.3 g의 80~120%
- 아연: 최종 제품 표시량 5 mg/136.3 g의 80~150%
- 대장균군: 음성
- 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 총 비소 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 총 수은 0.5 mg/kg 이하
[액상+정제]
- 프로바이오틱스: 최종 제품 표시량 10,000,000,000 (100억) CFU/137 g 이상
- 락추로스 파우더: 최종 제품 표시량 락추로스 491 mg/137 g의 80~120%
- 아연: 최종 제품 표시량 5 mg/137 g의 80~150%
- 대장균군: 음성
- 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 총 비소 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 총 수은 0.5 mg/kg 이하
비고: 제품 비중 1.049
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 정제 2정을 액상과 함께 1일 1회, 1병씩을 그대로 섭취하십시오
장케어 이중제형 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과량 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있습니다. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있습니다. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
장케어 이중제형의 품목제조신고번호는?
2016001009512입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.