식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)종근당바이오는 2016년 5월 16일 첫 신고 이후 건강기능식품 126개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 6개 가운데 1번째입니다. 판토텐산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 5,502개이며, 그중 캡슐 제형은 967개(18%)로, 가장 흔한 정(3,500개)보다 드문 제형입니다. 판토텐산·아연·셀레늄(또는 셀렌)·프로바이오틱스 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2020년 3월 한 달 동안 판토텐산 제품은 26개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음」, 셀렌의 「① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 아연의 「① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리염화비닐(PVC), 염화비닐리덴필름(PVDC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 노랑의 분말을 함유한 노랑 하양의 장용성 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 해조칼슘, 프락토올리고당, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2, 비타민 B1염산염, 스테아린산마그네슘 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류입니다.
1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 후 섭취하십시오.
2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으니 주의하여 섭취하십시오.
3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도해 주십시오.
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
5. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
6. 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 않도록 주의하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
해조칼슘, 프락토올리고당, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2, 비타민 B1염산염, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 유당분말, 결정셀룰로스
캡슐 원재료
캡슐류
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 노랑의 분말을 함유한 노랑 하양의 장용성 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 노랑의 분말을 함유한 노랑 하양의 장용성 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 : 표시량 (10,000,000,000 cfu/450 mg) 이상
3. 판토텐산 : 표시량 (1.5 mg/450 mg)의 80~180%
4. 아연 : 표시량 (2.6 mg/450 mg)의 80~150%
5. 셀렌 : 표시량 (20 µg/450 mg)의 80~150%
6. 붕해 : 1액에서 2시간 이상 녹지 않아야 함, 2액에서 1시간 이내에 녹아야 함.
7. 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
프리락토 시그니처 장용캡슐 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 후 섭취하십시오. 2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으니 주의하여 섭취하십시오. 3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도해 주십시오. 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 5. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오. 6. 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 않도록 주의하십시오.
프리락토 시그니처 장용캡슐의 품목제조신고번호는?
2016000600747입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.