식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)종근당바이오는 2016년 5월 16일 첫 신고 이후 건강기능식품 128개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2017년 신고분 10개 가운데 4번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 분말 제형은 4,290개(71%)로 가장 흔한 제형입니다. 2017년 6월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 20개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 15개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월까지이고, 포장재는 PE 재질의 포장지와 알루미늄 재질의 포장지로 이중 포장입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 분말」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, L-프롤린 원재료가 들어갑니다.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
1) 프로바이오틱스 원료이므로 희석하여 사용(섭취)하시기 바랍니다.
2) 개봉 후 오염 우려가 있으니 신속하게 사용하고, 남은 것은 밀봉 후 냉장 보관하시기 바랍니다.
3) 유통기한이 경과된 제품은 사용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
4) 제품 개봉 또는 사용(섭취) 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
덱스트린, L-프롤린
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 분말
기준 및 규격
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 분말
2. 프로바이오틱스 수 : 100,000,000,000 CFU/g 이상
3. 대장균군 : 음성
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.3 이하
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 18개월까지
포장재질: PE 재질의 포장지와 알루미늄 재질의 포장지로 이중 포장
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 건강기능식품 원료로 사용 시 적정량 사용한다.
종근당바이오 엔테로코커스 페칼리스 씨케이디비 005 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 1) 프로바이오틱스 원료이므로 희석하여 사용(섭취)하시기 바랍니다. 2) 개봉 후 오염 우려가 있으니 신속하게 사용하고, 남은 것은 밀봉 후 냉장 보관하시기 바랍니다. 3) 유통기한이 경과된 제품은 사용하지 않도록 주의하시기 바랍니다. 4) 제품 개봉 또는 사용(섭취) 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
종근당바이오 엔테로코커스 페칼리스 씨케이디비 005의 품목제조신고번호는?
2016000600714입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.