식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
스마일에프앤디(주)는 2016년 8월 17일 첫 신고 이후 건강기능식품 9개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 2개 가운데 1번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 액상 제형은 38개(1%)로, 가장 흔한 캡슐(2,597개)보다 드문 제형입니다. 2025년 5월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 28개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 39개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(가) 혈중 중성지질 개선 ･ 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 : EPA와 DHA의 합으로서 0.5 ~ 2 g (나) 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 : EPA와 DHA의 합으로서 0.9 ~ 2 g (다) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 : EPA와 DHA의 합으로…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 Steel Drum (스틸 드럼), HDPE 드럼입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 액상」입니다.
(가) 혈중 중성지질 개선 ･ 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 : EPA와 DHA의 합으로서 0.5 ~ 2 g
(나) 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 : EPA와 DHA의 합으로서 0.9 ~ 2 g
(다) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 : EPA와 DHA의 합으로서 0.6 ~ 2.24 g
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 액상
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 액상
(2) EPA 와 DHA의 합
(가) 원료성 제품 : 600mg/g 이상
(3) 산가 : 3.0 이하
(4) 과산화물가 : 5.0 이하
(5) 아니시딘가 : 20.0 이하
(6) 총 산화가 : 26.0 이하
(7) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(나) 카드뮴 (mg/kg) : 1.0 이하
(다) 총수은 (mg/kg) : 0.5 이하
(8) 대장균군 : 음성