박테플로라 콜레스테롤 (전량수출용)은 일동바이오사이언스(주)가 2026년 7월 22일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 B.breve IDCC 4401(BBR4401) 열처리배양건조물(제2021-5호), 프로바이오틱스, 비타민 B1입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
일동바이오사이언스(주)는 2014년 3월 12일 첫 신고 이후 건강기능식품 551개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 59개 가운데 43번째입니다. B.breve IDCC 4401(BBR4401) 열처리배양건조물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 12개이며, 그중 캡슐 제형은 9개(75%)로 가장 흔한 제형입니다. B.breve IDCC 4401(BBR4401) 열처리배양건조물(제2021-5호)·프로바이오틱스·비타민 B1 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 43개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 B. breve IDCC 4401 열처리배양건조물의 「혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」, 프로바이오틱스의 「①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민 B1의 「탄수화물과 에너지 대사에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 32개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 노란 하얀색의 분말을 포함한 투명의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 주석산수소콜린, 결정셀룰로스, 기타 농산가공품, 기타가공품, 자일로올리고당(xylooligosaccharide) 분말(기능성원료인정제2009-80호) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
주석산수소콜린, 결정셀룰로스, 기타 농산가공품, 기타가공품, 자일로올리고당(xylooligosaccharide) 분말(기능성원료인정제2009-80호)
캡슐 원재료
히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 노란 하얀색의 분말을 포함한 투명의 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노란 하얀색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
2 .프로바이오틱스 수 : 1,000,000,000(10억) CFU / 650 mg 이상
3. 열처리배양균체수 : 100,000,000,000(1,000억) cells/ 650mg의 80~120%
4. 비타민 B1 : 3.3 mg / 650 mg의 80 ~ 180%
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 32개월
포장재질: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
박테플로라 콜레스테롤 (전량수출용)은 어떤 제품인가요?
일동바이오사이언스(주)가 2026-07-22 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 B.breve IDCC 4401(BBR4401) 열처리배양건조물(제2021-5호), 프로바이오틱스, 비타민 B1입니다.
박테플로라 콜레스테롤 (전량수출용)은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
박테플로라 콜레스테롤 (전량수출용) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오. (2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 섭취에 주의하십시오. (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. (4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. (5) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도해 주십시오.
박테플로라 콜레스테롤 (전량수출용)의 품목제조신고번호는?
20140017002693입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2026-07-22 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗