식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥헬스케어는 2013년 6월 13일 첫 신고 이후 건강기능식품 513개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 80개 가운데 44번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·코엔자임Q10·홍국 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 6개입니다. 2023년 8월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 24개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 26개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 코엔자임Q10 : 항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음 홍국 : 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 칸델릴라왁스, 레시틴, 콩기름(대두유), 시어버터나무씨앗 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 치자청색소, 카카오색소, D-소비톨액, 카라기난, 글리세린, 변성전분입니다.
(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(6) 수유부는 섭취를 피할 것
(7) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
칸델릴라왁스, 레시틴, 콩기름(대두유), 시어버터나무씨앗
캡슐 원재료
치자청색소, 카카오색소, D-소비톨액, 카라기난, 글리세린, 변성전분
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/1.1g)의 80%~120%
(3) 코엔자임Q10 : 표시량(90 mg/1.1g)의 80%~120%
(4) 총 모나콜린 K : 표시량(4 mg/1.1g)의 80%~120%
(5) 납(mg/kg) : 2.8 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(10) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(11) 활성형 모나콜린 K : 확인
(12) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
(13) 대장균군 : 음성
(14) 붕해 : 20분 이내
(주)서흥헬스케어가 2023-08-14 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 코엔자임Q10, 홍국입니다.
홍국 코엔자임Q10 오메가3은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
홍국 코엔자임Q10 오메가3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (5) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것 (6) 수유부는 섭취를 피할 것 (7) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
홍국 코엔자임Q10 오메가3의 품목제조신고번호는?
20130020024312입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.