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락토핏 솔루션2 50캡슐은 (주)서흥헬스케어가 2022년 10월 17일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 프로바이오틱스입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥헬스케어는 2013년 6월 13일 첫 신고 이후 건강기능식품 513개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 50개 가운데 42번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(24%)입니다. 2022년 10월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 28개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「프로바이오틱스 : (1) 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (2) 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 (3) 장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil), 알루미늄(내면:경화폴리에스터수지)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색의 분말을 함유한 노란 하얀색 또는 하얀색 장용성 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 곡류혼합효소분말, 난소화성말토덱스트린(고시형), 자일로올리고당, 유산균배양액, 목화씨기름, 쌀발효분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 정제수, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린초산지방산에스테르, 카라기난, 탄산수소나트륨, 소르비탄지방산에스테르,입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
곡류혼합효소분말, 난소화성말토덱스트린(고시형), 자일로올리고당, 유산균배양액, 목화씨기름, 쌀발효분말, 이눌린/치커리추출물(고시형), 프락토올리고당(고시형)
캡슐 원재료
정제수, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린초산지방산에스테르, 카라기난, 탄산수소나트륨, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색의 분말을 함유한 노란 하얀색 또는 하얀색 장용성 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색의 분말을 함유한 노란 하얀색 또는 하얀색 장용성 경질캡슐
(2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(10,000,000,000(100억) CFU/0.4g) 이상
(3) 대장균군 : 음성
(4) 붕해 : 적합(장용성 : 1액에서 120분 이내 내용물이 방출 안 됨, 2액에서 60분 이내 붕해)
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 18개월
포장재질: 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil), 알루미늄(내면:경화폴리에스터수지)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
락토핏 솔루션2 50캡슐은 어떤 제품인가요?
(주)서흥헬스케어가 2022-10-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 프로바이오틱스입니다.
락토핏 솔루션2 50캡슐은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
락토핏 솔루션2 50캡슐 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (3) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
락토핏 솔루션2 50캡슐의 품목제조신고번호는?
20130020024257입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2025-02-24 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗