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락토핏 솔루션2는 (주)서흥헬스케어가 2022년 5월 25일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 프로바이오틱스입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥헬스케어는 2013년 6월 13일 첫 신고 이후 건강기능식품 513개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 50개 가운데 15번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 캡슐 제형은 1,435개(24%)입니다. 2022년 5월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 49개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「프로바이오틱스 : (1) 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (2) 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 (3) 장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil), 알루미늄(내면:경화폴리에스터수지)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색의 분말을 함유한 노란 하얀색 또는 하얀색 장용성 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 유산균배양액, 목화씨기름, 이눌린/치커리추출물(고시형), 프락토올리고당(고시형), 난소화성말토덱스트린(고시형) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 글리세린초산지방산에스테르, 카라기난, 탄산수소나트륨, 소르비탄지방산에스테르,입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
유산균배양액, 목화씨기름, 이눌린/치커리추출물(고시형), 프락토올리고당(고시형), 난소화성말토덱스트린(고시형)
캡슐 원재료
히드록시프로필메틸셀룰로스, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 글리세린초산지방산에스테르, 카라기난, 탄산수소나트륨, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색의 분말을 함유한 노란 하얀색 또는 하얀색 장용성 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색의 분말을 함유한 노란 하얀색 또는 하얀색 장용성 경질캡슐
(2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(10,000,000,000(100억) CFU/0.4g) 이상
(3) 대장균군 : 음성
(4) 붕해 : 적합(장용성 : 1액에서 120분 이내 내용물이 방출 안 됨, 2액에서 60분 이내 붕해)
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 18개월
포장재질: 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil), 알루미늄(내면:경화폴리에스터수지)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
락토핏 솔루션2는 어떤 제품인가요?
(주)서흥헬스케어가 2022-05-25 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 프로바이오틱스입니다.
락토핏 솔루션2는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
락토핏 솔루션2 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (3) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
락토핏 솔루션2의 품목제조신고번호는?
20130020024230입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2026-10-19 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗