에스트리션 백수오 더블은 (주)서흥헬스케어가 2020년 10월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 기타(당류 포함) 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 D, 백수오 등 복합추출물(기능성원료인정제2010-20호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1병입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥헬스케어는 2013년 6월 13일 첫 신고 이후 건강기능식품 513개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 30개 가운데 27번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 기타(당류 포함) 제형은 291개(3%)로, 가장 흔한 정(4,732개)보다 드문 제형입니다. 비타민 D와 백수오 등 복합추출물(기능성원료인정제2010-20호)을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2020년 10월 한 달 동안 비타민 D 제품은 40개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「백수오등복합추출물 : (국문) 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음(기타Ⅱ) (영문) May help to men-opausal women`s health 비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 36개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP),알루미늄호일(Al-foil), 염화비닐수지(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 트라이탄, 폴리시클로헥산디메틸렌테레프탈레이트(PCT) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 회황색 또는 흐린 황갈색의 장방형 제피정제, 검은 갈색의 액상」입니다. 기능성 원료 외에 옥수수단백추출물분말, 생선콜라겐, 목화씨기름, 체리향, 체리농축액, 레몬농축액 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다.
백수오등복합추출물 : (국문) 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음(기타Ⅱ) (영문) May help to men-opausal women`s health
비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
① 임산부와 수유부는 섭취를 피할 것
② 항응고제, 항혈전제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
⑤ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 회황색 또는 흐린 황갈색의 장방형 제피정제, 검은 갈색의 액상
기준 및 규격
(1) 성상(정제) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 회황색 또는 흐린 황갈색의 장방형 제피정제
(2) 비타민D(정제) : 표시량(10 ㎍/29.02g)의 80%~180%
(3) 붕해(정제) : 60분 이내
(4) 대장균군(정제) : 음성
(5) 성상(액상) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은 갈색의 액상
(6) Cinnamic acid(액상) : 표시량(0.00514 mg/29.02g) 이상
(7) Shanzhiside methylester(액상) : 표시량(0.257 mg/29.02g) 이상
(8) Nodakenin(액상) : 표시량(2.3644 mg/29.02g)의 70%~130%
(9) 납(mg/kg)(액상) : 1.0 이하
(10) 총비소(mg/kg)(액상) : 1.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg)(액상) : 0.5 이하
(12) 총수은(mg/kg)(액상) : 0.5 이하
(13) 대장균군(액상) : 음성
(14) 세균수(액상) : 100/1mL 이하
(주)서흥헬스케어가 2020-10-07 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 기타(당류 포함)이며, 기능성 원료는 비타민 D, 백수오 등 복합추출물(기능성원료인정제2010-20호)입니다.
에스트리션 백수오 더블은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1병[29.02g(420mg×1정제+25ml/액상)]을 섭취하십시오.
에스트리션 백수오 더블 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 임산부와 수유부는 섭취를 피할 것 ② 항응고제, 항혈전제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 ③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 ⑤ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
에스트리션 백수오 더블의 품목제조신고번호는?
20130020024182입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.