식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)오투바이오는 2013년 8월 6일 첫 신고 이후 건강기능식품 400개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 60개 가운데 11번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 캡슐 제형은 2,743개(28%)입니다. 비타민 D·아연·프로바이오틱스 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 336개입니다. 2026년 2월 한 달 동안 비타민 D 제품은 109개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음 (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요 (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL), 유리입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색 분말을 함유한 장방형의 투명한 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 아미노산혼합제제, L-프롤린, 프락토올리고당, 스테아린산마그네슘, 덱스트린 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스입니다.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
아미노산혼합제제, L-프롤린, 프락토올리고당, 스테아린산마그네슘, 덱스트린
캡슐 원재료
히드록시프로필메틸셀룰로스
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색 분말을 함유한 장방형의 투명한 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색 분말을 함유한 장방형의 투명한 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(10,000,000,000(100억) CFU/450mg) 이상
3. 비타민D : 표시량(10ug / 450mg) 의 80~180%
4. 아연 : 표시량 (8.5mg/ 450mg)의 80~150%
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해 20분이내 적합
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
케어플러스+100억유산균의 품목제조신고번호는?
20130020008657입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.