식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)오투바이오는 2013년 8월 6일 첫 신고 이후 건강기능식품 400개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 60개 가운데 4번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E와 EPA 및 DHA 함유 유지를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 686개입니다. 2026년 1월 한 달 동안 비타민 E 제품은 81개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선・건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL)/입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물이 들어있는 투명색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레몬향오일 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 정제수, 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
레몬향오일
캡슐 원재료
정제수, 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물이 들어있는 투명색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물이 들어있는 투명색의 장방형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1,020mg)의 80~120%
(3) 비타민 E : 표시량(3.3mga-TE/1,020mg)의 80~150%
(4) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 대장균군 : 음성
(8) 붕해시험: 20분 이내