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헤라홍삼캡스는 (주)오투바이오가 2025년 7월 17일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 홍삼입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)오투바이오는 2013년 8월 6일 첫 신고 이후 건강기능식품 400개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 71개 가운데 43번째입니다. 홍삼을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,539개이며, 그중 캡슐 제형은 426개(9%)로, 가장 흔한 액상(3,053개)보다 드문 제형입니다. 2025년 7월 한 달 동안 홍삼 제품은 38개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월이고, 포장재는 PVC, AL-FOIL, HDPE, PET, PE, PP입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 팜유, 밀납, 생로얄젤리, 영지혼합추출농축액, 밀리타리스동충하초농축액 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 에틸바닐린, 이산화티타늄, 캬라멜색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 팜유, 밀납, 생로얄젤리, 영지혼합추출농축액, 밀리타리스동충하초농축액, 비타민C, 녹용농축액, D-알파-토코페롤(고시형), 산화아연(고시형), 비타민B6염산염, 비타민B2, 비타민B1염산염
캡슐 원재료
에틸바닐린, 이산화티타늄, 캬라멜색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 식용색소적색제2호
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐
2. 진세노사이드 Rg1,Rb1 및 Rg3의 합(%) : 표시량[3mg/1,660mg]의 80% 이상
3. 대장균군 : 음성
4. 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 36개월
포장재질: PVC, AL-FOIL, HDPE, PET, PE, PP
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
헤라홍삼캡스는 어떤 제품인가요?
(주)오투바이오가 2025-07-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 홍삼입니다.
헤라홍삼캡스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
헤라홍삼캡스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
헤라홍삼캡스의 품목제조신고번호는?
20130020008618입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2025-07-17 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗