식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)오투바이오는 2013년 8월 6일 첫 신고 이후 건강기능식품 400개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 91개 가운데 40번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E·은행잎 추출물·포스파티딜세린 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 138개입니다. 2024년 6월 한 달 동안 비타민 E 제품은 87개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「① 노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음 -기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 녹갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 홍삼추출분말, 레시틴, 밀납, 포도씨앗유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
임산부와 수유부는 섭취에 주의
과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
상세 신고 내용
기타 원재료
홍삼추출분말, 레시틴, 밀납, 포도씨앗유
캡슐 원재료
오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 녹갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 녹갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
(2) 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/2,000mg)의 80%~120% 이하
(3) 플라보놀배당체 : 표시량(36 mg/2,000 mg)의 80%~120% 이하
(4) 비타민 E : 표시량(22 mgα-TE/2,000 mg)의 80%~150% 이하
(5)헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(6)아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
(7) 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
(8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 대장균군 : 음성
(13) 붕해시험 : 20분 이내