식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)오투바이오는 2013년 8월 6일 첫 신고 이후 건강기능식품 400개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 58개 가운데 25번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 6월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 20개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), AL-foil(알루미늄호일)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 빨간주황색의 내용물을 함유한 검정색 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 콩기름(대두유), 정제팜유, 해바라기씨유, 밀납(백납), 헤마토코쿠스추출물분말(고시형) 등 모두 11가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 오징어먹물색소입니다.
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 빨간주황색의 내용물을 함유한 검정색 연질캡슐
2. 루테인: 표시량[20mg/500mg]의 80~120%
3. 헥산 5.0 이하
4. 초산에틸 50.0 이하
5. 납 1.0 이하
6. 카드뮴 1.0 이하
7. 수은 1.0 이하
8. 비소 1.0 이하
9 대장균군 : 음성
10.붕해도 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
맑은눈 골드 루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
맑은눈 골드 루테인의 품목제조신고번호는?
20130020008442입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.