헬씨룰루 올인원팩은(는) (주)오투바이오이(가) 2022년 10월 17일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 판토텐산, 비오틴, 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 프로폴리스추출물, 루테인(마리골드꽃추출물), 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 E, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번입니다.
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
1번정제(900mg): 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 장방형 코팅정제 / 2번정제(600mg) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린노란연두색의 장방형 코팅정제 / 3번캡슐(610mg) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐 / 4번캡슐(500mg) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 빨간 갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
[1번정제]_900mg
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한노랑색의 장방형 코팅정제
2. 비타민B1 : 표시량 [60mg/3220mg] 의 80~180%
3. 비타민B2 : 표시량 [70mg/3220mg] 의 80~180%
4. 비타민B6 : 표시량 [75mg/3220mg] 의 80~150%
5. 비타민B12 : 표시량 [120μg/3220mg] 의 80~180%
6. 판토텐산 : 표시량 [250mg/3220mg] 의 80~180%
7. 비오틴 : 표시량 [1500μg/3220mg] 의 80~180%
8. 붕해시험 : 60분이내
9. 대장균군 : 음성
[2번정제]_600mg
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린노란연두색의 장방형 코팅정제
2. 총 플라보노이드 : 표시량 [17mg/3220mg] 의 80~120%
3. 아연 : 표시량 [8.5mg/3220mg] 의 80~150%
4. 파라(ρ)-쿠마르산 : 확인
5. 계피산 : 확인
6. 납(mg/kg) : 5.0이하
7. 디에틸렌글리콜 : 불검출
8. 테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
9. 클로르테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
10. 붕해시험 : 60분이내
11. 대장균군 : 음성
[3번캡슐]_610mg
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
2. EPA 및 DHA의 합 : 표시량 [900mg/3220mg] 의 80~120%
3. 비타민E : 표시량 [11mg α-TE/3220mg] 의 80~150%
4. 납(mg/kg) : 3.0이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
6. 수은(mg/kg) : 0.5이하
7. 붕해시험 : 20분이내
8. 대장균군 : 음성
[4번캡슐]_500mg
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 빨간 갈색 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량 [20mg/3220mg] 의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량 [12mg/3220mg] 의 80~120%
4. 헥산(mg/kg) : 5.0이하
5. 납(mg/kg) : 1.0이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0이하
9. 붕해시험 : 20분이내
10. 대장균군 : 음성
(주)오투바이오이(가) 2022-10-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 판토텐산, 비오틴, 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 프로폴리스추출물, 루테인(마리골드꽃추출물), 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 E, 아연입니다.
헬씨룰루 올인원팩은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1팩을 물과 함께 섭취하십시오.
헬씨룰루 올인원팩 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
헬씨룰루 올인원팩의 품목제조신고번호는?
20130020008395입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2022-10-17 · 헬스버스 반영 2026-09-12