식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)오투바이오는 2013년 8월 6일 첫 신고 이후 건강기능식품 400개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 23개 가운데 16번째입니다. 파크랜 크랜베리 분말을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 34개이며, 그중 캡슐 제형은 25개(74%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「요로의 유해균 흡착 억제로 요로건강에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「1. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 빨간색 분말을 함유한 흐린빨간색의 장방형 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 옥타코사놀분말(고시형), 비타민D3혼합제제, 비타민E혼합제제, 제삼인산칼슘, 비타민 C, 루이보스추출물분말 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다.
옥타코사놀분말(고시형), 비타민D3혼합제제, 비타민E혼합제제, 제삼인산칼슘, 비타민 C, 루이보스추출물분말, 산화아연, 분말비타민A혼합제제, 비타민 B6 염산염, 엽산, 푸마르산제일철, 유산균혼합분말, 이산화규소, 결정셀룰로스
성상
1. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 빨간색 분말을 함유한 흐린빨간색의 장방형 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 빨간색 분말을 함유한 흐린빨간색의 장방형 경질캡슐
2. 총 안토시아노사이드 : 표시량[1.45mg/600mg]의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 0.5 이하
4. 총 비소(mg/kg) : 0.5 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
6. 총 수은(mg/kg) : 0.5 이하
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해도 : 20분 이내