식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)오투바이오는 2013년 8월 6일 첫 신고 이후 건강기능식품 400개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 11개 가운데 1번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,974개이며, 그중 캡슐 제형은 3,472개(29%)입니다. 아연과 프로바이오틱스를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 528개입니다. 2019년 6월 한 달 동안 아연 제품은 41개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 PVC(염화비닐수지), Al-foil(알루미늄호일)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑하양색의 내용물을 함유한 장용성 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 스테아린산마그네슘, 폴리덱스트로스, 난소화성말토덱스트린(고시형), 프락토올리고당, 치커리뿌리추출물분말, 결정셀룰로스 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린초산지방산에스테르, 염화칼륨, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 정제수, 카라기난, 히드록입니다.
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑하양색의 내용물을 함유한 장용성 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량 이상[표시량 :1,000,000,000 (10억) CFU/400mg]
3. 아연 : 표시량[8.5mg/400mg]의 80~150%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해도 : 1액에 의한 시험-120분 이상, 2액에 의한 시험-60분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
코오롱 프로바이오틱스 장용캡슐 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도 할 것 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
코오롱 프로바이오틱스 장용캡슐의 품목제조신고번호는?
20130020008136입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.