식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한풍네이처팜은 2012년 4월 24일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,150개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 87개 가운데 8번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 684개이며, 그중 캡슐 제형은 652개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 쏘팔메토 열매 추출물과 아연을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 31개입니다. 2021년 3월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 6개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「- 쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 - 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE),폴리에틸렌테레프탈레이트(PET),폴리스티렌(PS), 폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 주황의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납, 홍삼농축액(고시형), 마카추출분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린, 카카오색소, 카라멜색소입니다.
- 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
- 성인남성만 섭취할 것
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨앗유, 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납, 홍삼농축액(고시형), 마카추출분말, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 비타민 C
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 글리세린, 카카오색소, 카라멜색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 주황의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 주황의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
② 로르산 : 표시량(115 mg/1,100 mg)의 80~120%
③ 아연 : 표시량(6.5mg/1,100mg) 80~150%
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 대장균군 : 음성
⑨ 붕해시험 : 적합(20분 이내)
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔메토 115 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. - 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. - 성인남성만 섭취할 것 - 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 - 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 - 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
쏘팔메토 115의 품목제조신고번호는?
20120019007377입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.