식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 86개 가운데 46번째입니다. 바나바잎 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,388개이며, 그중 캡슐 제형은 326개(23%)입니다. 바나바잎 추출물·녹차추출물·프로바이오틱스 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2026년 5월 한 달 동안 바나바잎 추출물 제품은 25개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 녹차추출물의 「항산화･체지방 감소･혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」, 바나바잎추출물의 「식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음」, 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 18 개월이고, 포장재는 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「경질캡슐1(흰색불투명). 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 흰색의 경질캡슐 (녹차추출물, 바나바잎추출물) 경질캡슐2.(장용성) 고유」입니다. 기능성 원료 외에 비타민B1염산염, Clostridium butyricum strain Miyairi, 효모추출분말, 이눌린/치커리추출물(고시형), 건조효모(크롬함유), 페퍼민트향 등 모두 16가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 이산화티타늄, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 염화칼륨, 글리세린, 염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 이산화티타늄, 정제수, 히드입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[녹차추출물]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[바나바잎추출물]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
경질캡슐1(흰색불투명). 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 흰색의 경질캡슐 (녹차추출물, 바나바잎추출물) 경질캡슐2.(장용성) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색의 입자가 분포된 회황색의 내용물을 함유한 흰색의 경질캡슐(프로바이오틱스)
기준 및 규격
1) 성상 : (경질캡슐1) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 흰색의 경질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 카테킨: 표시량(300mg/1,000mg)의 80~120%
5) 코로솔산: 표시량(0.45mg//1,000mg)의 80~120%
6) 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg) : 일일섭취량 중 300 이하
7) 카페인(mg/kg) : 50,000 이하
8) 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸)
9) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg): 0.5 이하
(다) 수은(mg/kg): 0.5 이하
(라) 비소(mg/kg): 1.0 이하
1) 성상 : (경질캡슐2) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색의 입자가 분포된 회황색의 내용물을 함유한 흰색의 장용성 경질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 1액 120분 불용해, 2액 60분이내
4) 프로바이오틱스 수 : 표시량(3,000,000,000(30억)cfu/1,000mg) 이상
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐[좌우 500mg 1캡슐씩] 물과 함께 섭취.
퓨어슬림 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [녹차추출물] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음 (라) 식사 후 섭취할 것 (마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것 (바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [바나바잎추출물] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [프로바이오틱스] (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
퓨어슬림의 품목제조신고번호는?
201000190041560입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.