더블액션 이뮨부스터는 엔피케이바이오 주식회사가 2025년 7월 22일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 베타글루칸분말(제2020-10호), 프로폴리스추출물, 비타민 D, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 72개 가운데 40번째입니다. 베타글루칸분말을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 35개이며, 그중 캡슐 제형은 24개(69%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 5가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2025년 7월 한 달 동안 베타글루칸분말 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 24개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 베타글루칸분말(제2020-10호)의 「①면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음」, 프로폴리스추출물의 「①항산화에 도움을 줄 수 있음」, 비타민D의 「①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험감소에 도움을 줌」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「경질캡슐1. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 하양색의 분말을 함유한 갈색 투명의 경질캡슐(베타글루칸분말(제2020-10호)) 경질캡슐2. 고유의 향」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 아로니아농축분말, 쌀단백분말, Clostridium butyricum strain Miyairi, 케르세틴, 올리브잎추출분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 소르비탄지방산에스테르, 글리세린, 젤라틴, 정제수, 이산화티타늄, 소르비탄지방산에스테르, 글리세린, 정제수, 젤라틴입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[베타글루칸분말(제2020-10호)]
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
(나) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[프로폴리스추출물]
(가) 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
경질캡슐1. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 하양색의 분말을 함유한 갈색 투명의 경질캡슐(베타글루칸분말(제2020-10호)) 경질캡슐2. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 탁한 황갈색의 분말을 함유한 백색 불투명한 경질캡슐(프로폴리스추출물, 비타민D, 아연, 셀렌)
기준 및 규격
1) 성상 : (경질캡슐1)고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 하양색의 분말을 함유한 갈색 투명의 경질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 베타글루칸(제2020-10호) : 표시량(354mg/1,000mg)의 80~120%
5) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 비소(mg/kg) : 0.9 이하
(다) 카드뮴(mg/kg) : 0.2 이하
(라) 수은(mg/kg) : 0.2 이하
1) 성상 : (경질캡슐2)고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 탁한 황갈색의 분말을 함유한 백색 불투명한 경질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 총 플라보노이드 : 표시량(20mg/1,000mg)의 80~120%
5) 비타민D : 표시량(10μg/1,000mg)의 80~180%
6) 아연 : 표시량(8mg/1,000mg)의 80~150%
7) 셀렌 : 표시량(16.5μg/1,000mg)의 80~150%
8) 파라(ρ)-쿠마르산 : 확인
9) 계피산 : 확인
10) 디에틸렌글리콜 : 불검출
11) 테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
12) 클로르테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
13) 납(mg/kg) : 1.0 이하
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐[500mg 1캡슐, 500mg 1캡슐]씩 물과 함께 섭취.
더블액션 이뮨부스터 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [베타글루칸분말(제2020-10호)] (가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 (나) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [프로폴리스추출물] (가) 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
더블액션 이뮨부스터의 품목제조신고번호는?
201000190041480입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.