콜레컷팅(수출용)은 엔피케이바이오 주식회사가 2025년 5월 26일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 정 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 녹차추출물, 콜레우스포스콜리 추출물, 바나바잎 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 2번, 1회 1정입니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 72개 가운데 26번째입니다. 녹차추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 891개이며, 그중 정 제형은 624개(70%)로 가장 흔한 제형입니다. 녹차추출물·콜레우스포스콜리 추출물·바나바잎 추출물 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 8개입니다. 2025년 5월 한 달 동안 녹차추출물 제품은 5개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 바나바잎추출물의 「①식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음」, 콜레우스포스콜리추출물의 「①체지방 감소에 도움을 줄 수 있음」, 녹차추출물의 「①항산화 ・ 체지방 감소 ・ 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24 개월이고, 포장재는 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색과 자주색의 점박이가 있는 진한 분홍색의 장방형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 변성전분, 홍국색소, 프로필렌글리콜, 이산화티타늄, 스테아린산마그네슘, 이산화규소 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
변성전분, 홍국색소, 프로필렌글리콜, 이산화티타늄, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 유청칼슘, 밀크씨슬추출물, 여주추출물, 해조칼슘
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색과 자주색의 점박이가 있는 진한 분홍색의 장방형 제피정제
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색과 자주색의 점박이가 있는 진한 분홍색의 장방형 제피정제
2) 대장균군: 음성
3) 붕해도 : 60분 이내
4) 코로솔산: 표시량(1.3mg/1,600mg)의 80~120%
5) 포스콜린: 표시량(50mg/1,600mg)의 80~120%
6) 카테킨: 표시량(450mg/1,600mg)의 80~120%
7) 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg) : 일일섭취량 중 300 이하
8) 카페인(mg/kg) : 50,000 이하
9) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
10) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일부터 24 개월
포장재질: 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
콜레컷팅(수출용)은 어떤 제품인가요?
엔피케이바이오 주식회사가 2025-05-26 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 정이며, 기능성 원료는 녹차추출물, 콜레우스포스콜리 추출물, 바나바잎 추출물입니다.
콜레컷팅(수출용)은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 1정을 물과 함께 섭취
콜레컷팅(수출용) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [콜레우스포스콜리추출물] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [녹차추출물] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음 (라) 식사 후 섭취할 것 (마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것 (바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
콜레컷팅(수출용)의 품목제조신고번호는?
201000190041466입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2025-05-26 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗