남자람엔 멀티팩은 엔피케이바이오 주식회사가 2024년 9월 11일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민 B2, 판토텐산, 아연, 비타민 C, 비오틴, 엽산, 비타민 B12, 비타민 D, 구리입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 94개 가운데 64번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 12가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2024년 9월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 6개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토열매추출물의 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 비타민C의 「①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민B1의 「①탄수화물과 에너지 대사에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「연질캡슐 1. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 형광빛을 띄는 진한 갈색의 액상을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐(쏘팔메토열매추출물)코팅정제 1. 고유의 」입니다. 기능성 원료 외에 스테아린산마그네슘, 레시틴, 밀납, 프로필렌글리콜, L-시스테인염산염, 건조효모 등 모두 17가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[쏘팔메토열매추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나)수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라)메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비오틴, 비타민B12]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
연질캡슐 1. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 형광빛을 띄는 진한 갈색의 액상을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐(쏘팔메토열매추출물)코팅정제 1. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 검정색의 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제(아연)코팅정제 2. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 장방형 제피정제(비타민C, 비타민B1, 비타민B6, 비타민B2, 판토텐산, 비오틴, 엽산, 비타민B12, 비타민D, 구리)
기준 및 규격
연질캡슐1(쏘팔메토열매추출물) 500mg
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 형광빛을 띄는 진한 갈색의 액상을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 로르산: 표시량(70mg/2,600mg)의 80~120%
5) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
코팅정제1(아연)1,000mg
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 검정색의 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 60분 이내
4) 아연: 표시량(10mg/2,600mg)의 80~150%
코팅정제2(비타민C, 비타민B1, 비타민B6, 비타민B2, 판토텐산, 비오틴, 엽산, 비타민B12, 비타민D, 구리)1,100mg
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 장방형 제피정제
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 60분 이내
4) 비타민C : 표시량(100mg/2,600mg)의 80~150%
5) 비타민B1 : 표시량(5mg/2,600mg)의 80~180%
6) 비타민B6 : 표시량(5mg/2,600mg)의 80~150%
7) 비타민B2 : 표시량(5mg/2,600mg)의 80~180%
8) 판토텐산 : 표시량(100mg/2,600mg)의 80~180%
9) 비오틴 : 표시량(1000μg/2,600mg)의 80~180%
10) 엽산 : 표시량(400μgDFE/2,600mg)의 80~150%
11) 비타민B12 : 표시량(10μg/2,600mg)의 80~180%
12) 비타민D : 표시량(25μg/2,600mg)의 80~180%
13) 구리 : 표시량(1mg/2,600mg)의 80~150%
엔피케이바이오 주식회사가 2024-09-11 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민 B2, 판토텐산, 아연, 비타민 C, 비오틴, 엽산, 비타민 B12, 비타민 D, 구리입니다.
남자람엔 멀티팩은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
남자람엔 멀티팩 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [쏘팔메토열매추출물] (가) 성인남성만 섭취할 것 (나)수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라)메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비오틴, 비타민B12] (가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
남자람엔 멀티팩의 품목제조신고번호는?
201000190041408입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.