식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 94개 가운데 39번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,974개이며, 그중 캡슐 제형은 3,472개(29%)입니다. 아연과 셀레늄(또는 셀렌)을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 61개입니다. 2024년 4월 한 달 동안 아연 제품은 141개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 13개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」, 셀렌의 「①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 분홍색의 점박이가 있는 흰색분말을 함유한 흰색 불투명한 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 혼합제제, 브로콜리새싹분말, 후추추출물분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 염화칼륨, 글리세린, 염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 이산화티타늄, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스입니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 분홍색의 점박이가 있는 흰색분말을 함유한 흰색 불투명한 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 분홍색의 점박이가 있는 흰색분말을 함유한 흰색 불투명한 경질캡슐
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 아연 : 표시량(2.55mg/1,000mg)의 80~150%
5) 셀렌 : 표시량(16.5㎍/1,000mg)의 80~150%