식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 103개 가운데 103번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,652개이며, 그중 정 제형은 4,735개(49%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민D·비타민 B12·엽산 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 7개입니다. 2023년 12월 한 달 동안 비타민 D 제품은 78개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 26개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 엽산의 「①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요」, 비타민B12의 「①정상적인 엽산 대사에 필요」, 비타민D의 「①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 정제」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 치커리뿌리추출물분말, 결정셀룰로스, 해조칼슘, 쌀단백분말, 옥수수전분 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비타민B12]
1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
덱스트린, 치커리뿌리추출물분말, 결정셀룰로스, 해조칼슘, 쌀단백분말, 옥수수전분, 유청칼슘, 기타 식용유지가공품, 쌀발효분말
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 정제
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 정제
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 30분 이내
4) 엽산 : 표시량(800μgDFE/500mg)의 80~150%
5) 비타민B12 : 표시량(4.8μg/500mg)의 80~180%
6) 비타민D : 표시량(50μg/500mg)의 80~180%
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취
활성엽산 D3 부스터 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [비타민B12] 1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] 1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
활성엽산 D3 부스터의 품목제조신고번호는?
201000190041344입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.