이 게시물은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
옥타코디미라클은 엔피케이바이오 주식회사가 2023년 4월 12일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 B6, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번입니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 103개 가운데 32번째입니다. 옥타코사놀 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 917개이며, 그중 캡슐 제형은 633개(69%)로 가장 흔한 제형입니다. 옥타코사놀 함유 유지·비타민 B6·아연 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 6개입니다. 2023년 4월 한 달 동안 옥타코사놀 함유 유지 제품은 11개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 32개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 옥타코사놀 함유 유지의 「①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」, 비타민B6의 「①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검정색의 입자성이 있는 회황색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 니코틴산아미드, 비타민E혼합제제, 비타민C, 홍삼농축액분말, 혼합제제, 이산화규소 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 빙초산, 피로인산칼륨, 염화마그네슘, 펙틴, 자당지방산에스테르, 카라기난, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
니코틴산아미드, 비타민E혼합제제, 비타민C, 홍삼농축액분말, 혼합제제, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 타우린, 덱스트린, L-아르지닌, 흑마늘분말, 밀리타리스동충하초농축액, 남가새열매분말, 마카추출분말
캡슐 원재료
빙초산, 피로인산칼륨, 염화마그네슘, 펙틴, 자당지방산에스테르, 카라기난, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검정색의 입자성이 있는 회황색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검정색의 입자성이 있는 회황색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
2) 붕해도 : 20분 이내
3) 대장균군 : 음성
4) 옥타코사놀 : 표시량(12mg/500mg)의 80~120%
5) 비타민B6 : 표시량(25mg/500mg)의 80~150%
6) 아연 : 표시량(10mg/500mg)의 80~150%
7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
옥타코디미라클은 어떤 제품인가요?
엔피케이바이오 주식회사가 2023-04-12 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 B6, 아연입니다.
옥타코디미라클은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1캡슐씩 물과 함께 섭취
옥타코디미라클 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
옥타코디미라클의 품목제조신고번호는?
201000190041263입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2023-04-12 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗