더블초임계rTG오메가루테인은 엔피케이바이오 주식회사가 2021년 12월 24일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 D, 비타민A, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민E, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 32개 가운데 29번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 캡슐 제형은 2,743개(28%)입니다. 2021년 12월 한 달 동안 비타민 D 제품은 92개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민A의 「①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지(PVC), 염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(AL-Foil) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없고 주황색 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 밀납 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 젤라틴입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[EPA 및 DHA 함유유지]1)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2)개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
레시틴, 밀납
캡슐 원재료
글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없고 주황색 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) 루테인: 표시량(20mg/1200mg)의 80~120%
5) EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/1200mg)의 80~120%
6) 비타민A: 표시량(700ugRE/1200mg)의 80~150%
7) 비타민D: 표시량(25㎍/1200mg)의 80~180%
8) 비타민E: 표시량(3.3mgα-TE/1200mg)의 80~150%
9) 셀렌: 표시량(55㎍/1200mg)의 80~150%
10) 잔류용매 (해당 용매를 사용한 경우에 한 함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
11) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 2.8 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
엔피케이바이오 주식회사가 2021-12-24 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 D, 비타민A, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민E, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
더블초임계rTG오메가루테인은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
더블초임계rTG오메가루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [EPA 및 DHA 함유유지]1)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 2)개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 3)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [비타민D] 1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 2) 이상사례발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
더블초임계rTG오메가루테인의 품목제조신고번호는?
201000190041144입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.