식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)힐링바이오는 2009년 9월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 43개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2018년 신고분 12개 가운데 11번째입니다. 엽산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,376개이며, 그중 정 제형은 2,686개(61%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 7가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2018년 12월 한 달 동안 엽산 제품은 18개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 3개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①탄수화물과 에너지 대사에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①결합조직 형성과 기능유지…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로 24개월이고, 포장재는 PET, HDPE입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흐린 주황색의 반점이 있는 밝은 회황색의 정제」입니다. 기능성 원료 외에 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 결정셀룰로스, 바나나분말, 분말결정포도당 원재료가 들어갑니다.
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
특이체질, 알레르기 체질인 경우 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 섭취를 중단하시고 소비자상담실로 상담하십시오
상세 신고 내용
기타 원재료
스테아린산마그네슘, 이산화규소, 결정셀룰로스, 바나나분말, 분말결정포도당
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흐린 주황색의 반점이 있는 밝은 회황색의 정제
기준 및 규격
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흐린 주황색의 반점이 있는 밝은 회황색의 정제
2. 비타민 A : 표시량(700㎍ RE/500mg)의 80~150%
3. 비타민 B1 : 표시량(1.2mg/500mg)의 80~180%
4. 비타민 B2 : 표시량(1.4mg/500mg)의 80~180%
5. 비타민 B6 : 표시량(1.5mg/500mg)의 80~150%
6. 비타민 C : 표시량(100mg/500mg)의 80~150%
7. 비타민E : 표시량(5.5mg DLα-TE/500mg)의 80~150%
8. 엽산 : 표시량(400㎍/500mg)의 80~150%
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해도 : 30분 이내