식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)빅솔 반월공장은 2010년 11월 24일 첫 신고 이후 건강기능식품 81개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 4개 가운데 3번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지와 비타민D를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 102개입니다. 2019년 10월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 11개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 12개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①혈중 중성지질 개선․혈행 개선․기억력 개선․건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 병포장-PE(폴리에틸렌) 또는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PTP포장-PVC(폴리염화비닐)/알루미늄호일입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 오일을 함유한 투명의 타원형 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 변성전분, 글리세린입니다.
1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.
2) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
4) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
5) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
변성전분, 글리세린
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 오일을 함유한 투명의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 오일을 함유한 투명의 타원형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(1,000 mg/2,004 mg)의 80~120%
3) 비타민D : 표시량(10 ug/2,004 mg)의 80~180%
4) 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산을 사용한 경우)
5) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
6) 붕해시험 : 적합(20분이내)
7) 대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지
포장재질: 병포장-PE(폴리에틸렌) 또는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PTP포장-PVC(폴리염화비닐)/알루미늄호일
보관방법: 미기재
(주)빅솔 반월공장이 2019-10-29 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민D입니다.
식물성 오메가 1000은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 2캡슐(1,002 mg)을 물과 함께 섭취하시기 바랍니다.
식물성 오메가 1000 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다. 2) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다. 4) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 5) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
식물성 오메가 1000의 품목제조신고번호는?
2009001702344입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.